Solution - Loncom Pharma

Solution

Vous êtes ici: Maison » R&D » Solution

Services techniques et de production

Fournir des solutions globales à guichet unique pour les services de R&D et de production pharmaceutiques pour les clients mondiaux, y compris les services CRO, CMO, CDMO et les services de R&D sous contrat tels que la découverte de composés, le développement de processus, l'optimisation de processus, la recherche de qualité, la production d'API, la production intermédiaire, la production de formulations et l'emballage, ainsi que la transformation des réalisations en R&D.

Fournir aux clients mondiaux des services à guichet unique pour la recherche en pharmacocinétique humaine et la recherche sur la bioéquivalence humaine, y compris la sélection et la détermination des institutions de recherche clinique, la conception et la mise en œuvre de protocoles de recherche clinique, la surveillance clinique, l'analyse et les tests d'échantillons biologiques, la gestion des données et l'analyse statistique.

Fournir aux clients mondiaux des solutions globales uniques de MAH, telles que la recherche et le développement de médicaments, la planification stratégique des produits, l'audit et le conseil du système de gestion de la qualité, le conseil et l'orientation en matière de construction et d'exploitation du système MAH, la pharmacovigilance, la recherche pharmaceutique, etc.

Enregistrement et consultation des produits

Fournir aux clients mondiaux des services d'enregistrement clinique et de production de nouveaux médicaments, y compris la préparation des documents, la révision, les conseils de réponse aux informations supplémentaires, la traduction, la transformation et la soumission, l'obtention des numéros d'acceptation, la communication avec les responsables de l'enregistrement et enfin la réussite de l'examen.

Avantages des services

Avantages de la R&D

R&D et conception de la compétitivité du cycle de vie des médicaments

La société adhère à la théorie de conception R&D de DDFXBN (Drug Design For X), prend la compétitivité de base des produits après la commercialisation comme objectif de recherche et développement pour fournir aux clients des services de R&D professionnels et des résultats de R&D de grande valeur. Il peut garantir la compétitivité des produits après commercialisation.

Forte puissance de R&D

L'entreprise dispose de plus de 10 000 mètres carrés de laboratoires de pointe et investit près de 15 millions de dollars pour acheter des équipements de test avancés.

Plateforme de surveillance de la cristallisation METTLER
ICP-MS Agilent ICP-MS
LC/MS
CPG/MS
Granulomètre laser Malvern
Spectrophotomètre d'absorption atomique
DRX
Instrument de dissolution entièrement automatique
HPLC
CG

Équipe professionnelle de R&D

Grâce à la coopération avec des collèges professionnels, des universités et des instituts de recherche en Chine et à l'étranger, la capacité de R&D sur les médicaments a atteint le niveau avancé de l'industrie.

Domaines techniques avantageux

Plateforme R&D API

Plateforme de R&D sur les API de médicaments inorganiques

Plateforme R&D API petites molécules

Techniques de synthèse asymétrique

Technologie de synthèse catalytique métallique

Technologie d'oxydation de l'ozone

Technologie de criblage et d’application des polymorphes de médicaments

Plateforme R&D d'API macromoléculaires non biologiques

Technologie de contrôle du degré de convergence

Technologie de détermination du poids moléculaire

Plateforme de production et de validation de pilotes d'API

Technologie de micronisation API

Technologie de recherche sur les processus de cristallisation

Technologie d'amplification de simulation API

Plateforme R&D Formulation

Plateforme de développement de formulations à libération modulée

Plateforme de formulations d'administration transdermique de médicaments

Plateforme de recherche sur les injectables complexes

Plateforme de préparation pour extrusion thermofusible

Plateforme technologique de masquage des odeurs

Plateforme de recherche de compatibilité

Plateforme de détection d'échantillons biologiques

Plateforme de recherche sur les impuretés

Système de Gestion Parfait

La société introduit un système intégré de gestion des processus de développement de produits (IPD) et met en œuvre la gestion de l'information.Il formule un ensemble complet de systèmes, de processus et de modèles pour l'établissement de projets, l'approvisionnement, la R&D, le transfert de technologie, la production et l'enregistrement, améliore le système de processus de bout en bout pour garantir que les étapes et les nœuds clés du projet peuvent être efficacement atteints à temps.

Avantage Qualité

La société dispose d'une capacité professionnelle d'analyse et de contrôle de la qualité.Nous adhérons aux normes les plus élevées de l'ICH et contrôlons tous les produits en stricte conformité avec les dernières normes de la Chine-FDA, de l'ICH et de l'UE afin que nos produits puissent répondre aux dernières normes en matière d'exportation de médicaments.Nous établissons le système de gestion des informations de laboratoire et de contrôle qualité depuis la mise en place du projet, l'approvisionnement, la R&D, le transfert de technologie, la production, l'enregistrement, etc. Une traçabilité complète de la qualité des produits est obtenue.Il peut également garantir l’authenticité, la sécurité et la conformité des données de R&D.

Avantages de la capacité de production

L'entreprise se concentre sur la production d'API caractéristiques.Nous avons la capacité de fabrication pour fournir d’excellents API au monde.Les installations et équipements de production sont conçus conformément aux normes C-GMP.L'atelier de préparation adopte un système de production automatisé, qui réalise l'efficacité, l'intelligence et la standardisation de la production de préparation.Elle peut produire des comprimés, des granulés, des gélules, des suspensions sèches, des préparations liquides orales et d'autres formes posologiques.À l'heure actuelle, la société dispose de trois ateliers de production d'API GMP certifiés par le gouvernement, ainsi que de 7 lignes de production de préparations GMP pour comprimés, gélules, suspensions sèches et préparations liquides orales.

Avantages de l'inscription

Avec une équipe de services d'enregistrement professionnels, nous pouvons personnaliser les stratégies d'enregistrement des produits pour les clients, éviter les risques d'enregistrement et garantir la rapidité de soumission des demandes d'enregistrement ;

Grâce à de nombreuses ressources d'évaluation, nous pouvons fournir des suggestions professionnelles en matière de stratégie technique, réglementaire et d'enregistrement ;

Les partenaires

Il existe plus de 200 partenaires à long terme, dont plus de 50 des 100 plus grandes entreprises du secteur et plus de 60 sociétés ouvertes.