Institut de recherche
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L'institut de recherche occupe une superficie de plus de 10 000 mètres carrés et possède plus de 200 instruments de chromatographie liquide haute performance, dont « Waters », « Hitachi » et « Shimadzu », ainsi que des chromatographes en phase gazeuse.Il dispose également de plusieurs centaines d'équipements de précision, tels que le détecteur de diffusion de lumière par évaporation Alltech, des spectrophotomètres ultraviolets, des détecteurs à barrette de diodes, des analyseurs de taille de particules laser et des testeurs de dissolution entièrement automatisés.De plus, il est équipé de divers dispositifs à l'échelle pilote pour différentes formes galéniques, notamment des gélules, des comprimés, des microsphères et des produits lyophilisés.
Institut de Recherche
A fin 2022, l'institut de recherche compte une équipe de 509 chercheurs pharmaceutiques, dont 212 titulaires d'une maîtrise et d'un doctorat.Plus de 81,3 % des membres de l’équipe sont titulaires d’un diplôme de premier cycle ou plus, dont plus de 30 % sont des chercheurs seniors.Il y a plus de 60 personnes avec plus de 10 ans d'expérience en recherche et développement.Cette équipe représente une main-d’œuvre de haute qualité bien adaptée à la recherche et au développement pharmaceutique.L'institut a également engagé plus de dix experts et professeurs renommés du secteur à titre de conseillers.Ces conseillers proviennent d'institutions telles que l'Université pharmaceutique de Chine, l'Institut de chimie organique de Shanghai, l'Université pharmaceutique de Shenyang et l'Université de Stanford aux États-Unis, formant une équipe consultative de plus de 20 experts pour soutenir le lancement, l'investissement et le développement de projets de l'entreprise. .

L'institut offre une solution unique dans des domaines tels que le lancement de projets, la pharmacie, la bioéquivalence, les essais cliniques, les demandes d'enregistrement et l'évaluation post-commercialisation.Son activité principale comprend la recherche et le développement de nouveaux médicaments/médicaments génériques, l'évaluation de la bioéquivalence, les tests d'échantillons biologiques, les études de compatibilité des matériaux d'emballage, les demandes d'enregistrement et la surveillance des effets indésirables après commercialisation.
Doté d'une capacité et d'un système de R&D complets de bout en bout, l'institut de recherche adhère à la théorie de conception de R&D « Drug Design For X » (DDFXBN).Il a mis en place des mécanismes opérationnels efficaces et un système de R&D scientifique conformément aux normes internationales.
Les départements fonctionnels comprennent la gestion de projet, la gestion de la qualité, la gestion des connaissances, la synthèse des médicaments, la formulation des médicaments, l'analyse des médicaments, la recherche clinique, les ressources humaines et le service marketing.L'institut a établi des installations pilotes pharmaceutiques de pointe et des bases de production GMP haut de gamme pour les ingrédients et formulations pharmaceutiques actives. De plus, il crée un système et une plate-forme de R&D intégrés à guichet unique qui couvrent l'ensemble de la chaîne industrielle, de la pharmacie à bioéquivalence, des tests à petite échelle à la production (consultation de projet, planification de produits, services techniques pharmaceutiques, essais BE, demande d'enregistrement, construction du système d'approbation de mise sur le marché, fabrication sous contrat et formation).
En tant que plateforme de R&D sur les nouveaux médicaments alignée à l’échelle mondiale, l’institut adhère systématiquement aux normes les plus élevées de l’ICH.C'est l'un des premiers du secteur à introduire le système de gestion de base de données « Empower 3 » le plus avancé au monde.En termes de contrôle qualité, de gestion de projet, de gestion des connaissances, d'informatisation des laboratoires, etc., elle a atteint des niveaux de pointe dans l'industrie, garantissant l'authenticité, la sécurité et la conformité des données de R&D.L'institut a introduit un système avancé de gestion des processus de développement de produits intégrés (IPD) et a entièrement mis en œuvre la gestion de l'information.Elle a développé un ensemble complet de réglementations, de processus et de modèles liés à la R&D des projets et a établi un système de processus de bout en bout, qui garantit que les étapes et les étapes clés du projet sont atteintes à temps et efficacement.
Shandong Loncom Pharmaceutical Co., Ltd est fondée en 2012, située dans la zone de développement économique de Qihe, province du Shandong, avec un capital social de 60 millions de yuans.

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